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Verlässlich und schnell für pharmazeutischen Behältnisse

Reinigung und Entpyrogenisierung 

Ganz gleich, ob flüssige Arzneimittel in Vials, Ampullen oder Karpulen abgefüllt werden: All diese Behältnisse müssen einer gründlichen Reinigung unterzogen werden, um Produktrückstände und andere Verunreinigungen von ihren Innen- und Außenseiten zu entfernen, bevor sie in einer pharmazeutischen Fill-Finish-Linie weiterverarbeitet werden können. Für die Bediener- und Patientensicherheit ist es entscheidend, dass dieser Prozessschritt zuverlässig die höchsten Hygienestandards für eine Vielzahl von Behältnistypen und -größen einhält.

Syntegon Technology GmbH

Nach der Vorreinigung sind für viele Arzneimittel zusätzliche Trocknung, Sterilisation und Entpyrogenisierung gesetzlich vorgeschrieben, um die Produktsicherheit weiter zu erhöhen. Die Herausforderung besteht darin, die Balance zwischen hoher Ausbringung und Reproduzierbarkeit einerseits und dem Schutz potenziell empfindlicher Formulierungen und Behältnisse andererseits zu gewährleisten. Die kompakten pharmazeutischen Reinigungssysteme und Entpyrogenisierungstunnel von Syntegon unterstützen Pharma- und Biotech-Unternehmen dabei, diese Herausforderungen zu bewältigen.

Wichtigste Erkenntnisse

  • Pharmazeutische Reinigung und Sterilisation sind unverzichtbare und oft verpflichtende Schritte.
  • Hersteller müssen die richtige Balance finden zwischen Effizienz, Sicherheit, Ressourcenverbrauch und sich ändernden Marktanforderungen.
  • Die pharmazeutischen Reinigungssysteme und Entpyrogenisierungstunnel von Syntegon sind für zuverlässige Wirksamkeit und Validierung konzipiert.
  • Modulare Individualisierung und schnelle Formatwechsel sorgen für hohe Flexibilität.
  • Energierückgewinnung und Automatisierung steigern die Effizienz.

Die pharmazeutischen Reinigungsmaschinen RRN und RRU decken alle Leistungsbereiche ab – bis zu 36.000 Behältnissen pro Stunde. Sie gewährleisten eine schonende Verarbeitung und schützen die Produktintegrität. Von Beginn an auf ideale Hygiene ausgelegt, verfügen sie über hochwertige, leicht zu reinigende Oberflächen, korrosionsbeständige Innenrohre, schlauchfreie Reinigungsbereiche und optimale Zugänglichkeit. Für höchste Bediener- und Patientensicherheit bei hochwirksamen Arzneimitteln reinigt die externe Reinigungsmaschine RAN die Behältnisse nach der Abfüllung effektiv und schonend.

Ergonomisches Design und einstellbare Reinigungsstationen ermöglichen schnelle und reproduzierbare Formatwechsel unter industriellen Produktionsbedingungen. Optionen wie mehrere flexible Reinigungsstationen für den Einsatz mit verschiedenen Reinigungsmedien, Hochdruckdüsen oder Ultraschall-Vorbehandlungsbäder stellen sicher, dass für unterschiedliche Behältnistypen und Verschmutzungsgrade passende Prozesskonfigurationen zur Verfügung stehen und Produktionsanforderungen zuverlässig erfüllt werden.

Pharmazeutische Reinigung: Merkmale


  • Rückstandsfreie Reinigung dank schlauchfreier Bereiche, hochwertiger Oberflächen und guter Zugänglichkeit
  • Externe Reinigungsmaschine für maximale Sicherheit für Bedienpersonal und Patient:innen beim Umgang mit hochwirksamen Arzneimitteln
  • Ergonomisches Design sorgt für operative Flexibilität
  • Vielseitige Systeme mit hoher Ausbringung von bis zu 36.000 Behältnissen pro Stunde


Die HQL-Serie setzt auf Trockenhitzesterilisation für eine reproduzierbare Behandlungsqualität bei gleichzeitig optimiertem Energiebedarf durch Wärmetauscher, die Energie rückführen. Die modularen, leicht anpassbaren Tunnel trocknen, sterilisieren und entpyrogenisieren pharmazeutische Behältnisse zuverlässig mit trockener Hitze (UDAF-Prinzip) in einem einzigen System. Ein unidirektionaler Luftstrom gewährleistet reproduzierbare, vollständig definierbare und validierbare Prozesse für eine Vielzahl von Behältnistypen und -größen. Unsere Entpyrogenisierungstunnel sind auf schonendes Produkthandling ausgelegt und schützen sowohl Behältnisse als auch hochwertige pharmazeutische Produkte zuverlässig vor mechanischer oder prozessbedingter Beeinträchtigung. Der vollautomatische Filterscan und Behältnistransport reduzieren Bedienereingriffe und erhöhen die Produktsicherheit zusätzlich bei gleichbleibender Liniengeschwindigkeit.

Entpyrogenisierungstunnel – Merkmale


  • Automatisierte Prozesse reduzieren Bedienereingriffe und steigern die Effizienz
  • Hohe Modularität und maßgeschneiderte Konfiguration gewährleisten die Anpassung an spezifische Anforderungen
  • Schonende Behandlung mit trockener Hitze für einen vollständig definierbaren und validierbaren Sterilisationsprozess


Pharma- und Biotech-Hersteller benötigen Reinigungslösungen und Entpyrogenisierungstunnel, die zuverlässige Ergebnisse, validierte Prozesse und hohe Ausbringung vereinen und gleichzeitig empfindliche Behältnisse und Produkte schonen. Syntegon unterstützt mit reibungslosen Lösungen und Lifecycle-Services dabei, Fill-Finish-Prozesse sicher, sauber und zukunftssicher zu gestalten. 

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