Biotechnologie
Für die Pharma- und Biopharma-Produktion
Besonders in der Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (Active Pharmaceutical Ingredients, API) sind die Fähigkeiten der aktivkohlehaltigen Tiefenfilterschichten zur Entfärbung und adsorptiven Abtrennung von unerwünschten Nebenprodukten gefragt. Die aktivkohlehaltigen Beco Carbon ACF 03-Tiefenfilterschichten erfüllen die Anforderungen der USP Class VI-Tests und ein Validation Guide ist verfügbar.
Die Tiefenfilterschichten mit im Filter gebundener Aktivkohle sind in unterschiedlichen Bauformen und Größen verfügbar, darunter Tiefenfiltermodule, Flachschichten und Einwegkapsulen. Diese verschiedenen Ausführungen erleichtern die Arbeit für Labor- und Technikumsversuche und die Ergebnisse lassen sich mit dem gleichen aktivkohlehaltigen Tiefenfiltermedium im Rahmen des Scale-up in den Produktionsmaßstab überführen. Die Bandbreite der verfügbaren Filterflächen ermöglicht eine ideale Anpassung an die jeweilige Chargengröße und damit eine Optimierung der Prozesskosten
Im Tiefenfiltermodul Becodisc BC mit Beco Carbon ACF 03 werden Materialen wie Polypropylen (PP) oder Polyamid (PA) für ein breites Anwendungsspektrum verarbeitet und Dichtungen aus expandiertem Polytetrafluorethylen (E-PTFE) gewährleisten besonders hohe chemische Beständigkeit gegenüber kritischen Lösungsmitteln.
„Dieses Spektrum ist im Pharma- und Biopharma-Bereich besonders bei der Produktion von Antibiotika und Wirkstofflösungen oder bei der Verarbeitung von Blutplasma relevant“, erklärt Jörg Thiemann, Product Manager Filter Media bei der Filtration Division von Eaton. „Der Bedarf nach aktivkohlehaltigen Tiefenfilterschichten ist in vielen Branchen hoch“, so Thiemann weiter. Daher wird die Beco Carbon-Reihe auch für die Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln und Getränken, Pflanzenextrakten und kosmetischen Inhaltsstoffen oder bei der Prozesswasseraufbereitung und der Feinchemieproduktion eingesetzt.
Beco Carbon ACF 03-Tiefenfilterschichten wurden auf den Endotoxin-Gehalt überprüft und erfüllen die Biokompatibilitätstests der USP für höchste Sicherheit und Produktqualität (USP Class VI). Auf Anfrage ist ein Validation Guide erhältlich. Für hohe Verlässlichkeit und Komfort in der Anwendung sorgt die gebundene Aktivkohle mit einer großen inneren Oberfläche von bis zu 2.000 m2/g. Dank des im Filtermaterial exakt definierten Aktivkohlegehalts ist eine hohe, reproduzierbare Produktqualität und Filtrationsleistung gewährleistet. Das zeitaufwendige und anspruchsvolle Dosieren von Aktivkohle in Pulverform im Schutzraum entfällt.
