Aseptische Verarbeitung von Injektions- und Ophthalmika-Präparaten
Abfülllinie für Kontaktlinsen- und Augenpflegeprodukte
Steriline hat die Füll- und Verschließlinie OFCM84 an Bausch+Lomb Italia geliefert. Die Lösung ist für die aseptische Verarbeitung von Injektions- und Ophthalmika-Präparaten ausgelegt. Als Teil der Bausch+Lomb Corporation verfolgt das Unternehmen damit das Ziel, seine Produktionskapazitäten auszubauen. Gleichzeitig werden durch die Anlage die Risiken mikrobieller, partikulärer sowie Endotoxin- und Pyrogen-Kontaminationen in den Augenpflegeprodukten konsequent minimiert.
Mit Hauptsitz in Vimodrone (bei Mailand) und einer Produktionsstätte im 20 Kilometer nördlich gelegenen Macherio (MB) agiert Bausch+Lomb in Italien derzeit mit drei spezialisierten Sparten: Augentropfen, Nahrungsergänzungsmittel für die Augenpflege sowie Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (zur Behandlung von Augenerkrankungen). Der Produktionsstandort in Macherio ist auf die Herstellung von Kontaktlinsen- und Augenpflegeprodukten in Flaschengrößen von 10 bis 500 Milliliter spezialisiert. Aufgrund der steigenden Nachfrage nach kleineren Gebindegrößen (von 10 bis 60 Milliliter) hat das Unternehmen vor Kurzem beschlossen, seine Produktionskapazitäten durch eine neue, hochleistungsfähige Abfülllinie zu erweitern. Die Hauptanforderungen für diese Linie waren eine Produktionsgeschwindigkeit von 200 Stück/min, Clean-in-Place (CIP), Sterilisation-in-Place (SIP) sowie ein reinigungsfreundliches, leicht zugängliches Design. Ein weiterer entscheidender Faktor bei der Auswahl der Anlage war die Konformität mit den Leitlinien des Annex 1 der Good Manufacturing Practices (GMP), die Mitte 2022 von der Europäischen Kommission verabschiedet wurden.
Das Unternehmen entschied sich schließlich für das Angebot von Steriline, da dieses sämtliche technischen Anforderungen erfüllte und zudem ein exzellentes Preis-Leistungs-Verhältnis bot.




