4 wichtige Trends
Transfer steriler Komponenten
Auch wenn der Markt für sterile Transfers in den letzten Jahren Aufgrund der Produktion von COVID-19-Impfstoffen ist der Markt für sterile Transfers in den letzten Jahren schon massiv gewachsen ist, es lassen sich noch weitere, langfristige Wachstumsfaktoren ausmachen. Innovationen wie gezielte Immuntherapien und Biologika für seltene Krankheiten sowie die Zunahme chronischer Krankheiten im Zusammenhang mit der Überalterung der Bevölkerung treiben die Nachfrage nach flexiblen, validierten Komponententransferlösungen voran, die noch weniger menschliche Eingriffe erfordern.
Getinge arbeitet mit Unternehmen wie West Pharmaceutical Services zusammen, um pharmazeutische Unternehmen und Vertragshersteller (CMOs) dabei zu unterstützen, eine zukunftssichere Einrichtung mit dem originalen Getinge DPTE Rapid Transfer Port und dem vorgefüllten DPTE-BetaBag zu erreichen.

Trend 2: Fertigungsflexibilität für Medikamente
Der Trend zu Einwegbeuteln ermöglicht auch eine größere Flexibilität in der Fertigung. Im Zuge der Weiterentwicklung des Marktes erforschen die Hersteller gezieltere Behandlungen, Immuntherapien, Biologika und Zelltherapien. „Um die zukünftige Arzneimittelentwicklung zu unterstützen, müssen wir Beutelgrößen entwickeln, in die kleinere Mengen auf agile Weise abgefüllt werden können“, erklärt Dave.
Whitney stimmt zu: „Bei Arzneimitteln erleben wir eine unglaubliche Spezialisierung, was bedeutet, dass die Chargengrößen kleiner werden. Die Füllmengen werden kleiner. Wir nennen das Miniaturisierung, denn Sie möchten, dass Ihre Komponenten zu Ihrer Chargengröße passen.“ Diese Skalierbarkeit hat jedoch auch Auswirkungen auf die Nachhaltigkeit. „Hochgeschwindigkeitslinien mit großen Volumina benötigen 25-Liter-Beutel, und bei kleineren Chargengrößen bedeutet der Einsatz eines 5-Liter-Beutels, dass nicht verwendete Komponenten nicht in den Abfall wandern müssen“, sagt Dave. 6.000 Stopfen wegzuwerfen ist nicht nur ineffizient, sondern auch nicht nachhaltig.
Einwegprodukte unterstützen auch kleinere Abfülllinien, die Flexibilität bei der Herstellung und dem Wechsel zwischen Chargen ermöglichen. Bisher war die Kontaminationskontrolle beim Wechsel zwischen Produkten aufwändig und erforderte einen erheblichen Personaleinsatz.
„Bei Einwegprodukten besteht nur ein geringes Kontaminationsrisiko, sodass der Wechsel zwischen den Chargen viel schneller erfolgen kann.“

„Kapazität und Markteinführungsgeschwindigkeit sind entscheidend. Hersteller benötigen Flexibilität und eine schnelle Revalidierung, weshalb wir beobachten, dass immer mehr CMOs einsteigen.“
Trend 4: Kontinuierliche Marktausweitung
Vor der COVID-19-Pandemie wuchs der Markt für sterile Transfers um 15–20 Prozent pro Jahr. Im Zuge von COVID-19 ist dies auf 35–40 Prozent angestiegen, und obwohl dieses Level nicht dauerhaft gehalten wird, setzt sich das Wachstum fort.
„Auch wenn man COVID-19 außer Acht lässt, wächst der Markt für injizierbare Medikamente“, sagt Whitney. „Unsere Investitionen in die Kapazitäten sind in den letzten zwei Jahren real gewachsen, wir erweitern unsere Produktionsstätten und fügen neue Ausrüstung hinzu, damit wir mehr liefern können.“
„Wir versuchen, mit der Nachfrage Schritt zu halten und die Dinge durch Anlagenerweiterungen und neue Greenfield-Standorte näher an den Einsatzort zu bringen“, sagt Dave. „Kapazität und Markteinführungsgeschwindigkeit sind entscheidend. Hersteller benötigen Flexibilität und eine zügige Revalidierung, weshalb wir beobachten, dass immer mehr CMOs einsteigen.“
Gemeinsam tragen Getinge und West dazu bei, Sicherheit und Effizienz in der Arzneimittelherstellung zu gewährleisten. Die Experten verarbeiten die Komponenten und minimieren das Risiko, sodass sich die Pharmaunternehmen auf das konzentrieren können, was sie am besten können.
„Es ist die Partnerschaft zwischen den Unternehmen, in deren Rahmen innovative Lösungen geschaffen werden, die die Bedürfnisse von Pharmaunternehmen erfüllen“, so Dave Milligan von Getinge. „Wir sind immer auf der Suche nach Herausforderungen auf dem Markt“, sagt Whitney Winters, Senior Director of Strategic Marketing bei West. „Diese Erkenntnisse treiben unsere Produktentwicklung voran.“