Mass Extraction Technologie
Das Dichtheitsprüfgerät SpeedAir 3050 von Pfeiffer Vacuum, einem führenden Anbieter von Vakuumtechnologie, bietet eine Komplettlösung für die Prüfung nicht poröser Behälter in der Pharmaindustrie auf den Markt. Der SpeedAir bietet eine CCIT-Lösung für eine Vielzahl von Produkten: Das Dichtheitsprüfgerät kann alle flexiblen und starren Behälter sowie flüssige und feste Produkte schnell und präzise prüfen. In nur 30 bis 45 Sekunden liefert der SpeedAir schnell und effizient Ergebnisse. So wird die Dichtheit von Behältern für pharmazeutische Produkte sichergestellt.
Im Gegensatz zu alternativen Verfahren, die sich auf einzelne Bereiche oder Zugangspunkte konzentrieren, bietet der SpeedAir einen ganzheitlichen Ansatz für die zerstörungsfreie Prüfung von Behältern. Das Verfahren entspricht der ASTM-Norm F3287-17 und hat im Zuge dessen in unabhängigen Drittlaboren die Messgenauigkeit seiner luftbasierten Technologie auf bis 1 Mikrometer Defektgröße nachgewiesen
Für flüssige Produkte zeichnet sich der SpeedAir durch seine hochempfindliche luftbasierte Technologie aus. Dadurch werden reproduzierbare und zuverlässige Ergebnisse erzielt und das Risiko falsch negativer oder falsch positiver Ergebnisse ausgeschlossen
Der SpeedAir erfüllt alle Anforderungen der einschlägigen Industrienormen. Das Gerät verwendet die nach USP <1207> anerkannte Mass Extraction Technologie und arbeitet mit einer FDA 21 CFR Part 11-konformen Software, die sicherstellt, dass die Prüfverfahren den höchsten gesetzlichen Standards entsprechen.
Globale NDT am Behälter
Im Gegensatz zu alternativen Methoden, die sich auf bestimmte Bereiche oder Zugangspunkte konzentrieren, bietet das SpeedAir 3050 einen umfassenden globalen Ansatz für die zerstörungsfreie Prüfung (NDT) Ihrer Behälter. Es entspricht dem ASTM2 Standard F3287-17 und zeigt die Fähigkeit, selbst kleinste Defekte mit einer luftbasierten Technologie zu erkennen.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Das SpeedAir 3050 entspricht in vollem Umfang den Industriestandards. Es nutzt die von der USP3 <1207> anerkannte und deterministische Mass-Extraktion-Technologie und arbeitet mit einer FDA4 21 CFR Part 11-konformen Software, die sicherstellt, dass Ihre Testverfahren den höchsten gesetzlichen Standards entsprechen.
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