PHARMA

High-Tech-Produktionsanlage für Plasmide

Fast-Track-Projekte in der Pharmabranche

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„Fast-Track“ ist das dominierende Schlagwort in der Pharmaindustrie. Die Mehrzahl aller Anfragen, die bei dem Unternehmen Spiegltec eingehen, tragen deshalb auch das Siegel „supereilig“ und sollen möglichst schnell umgesetzt werden. In kaum einer anderen Branche ist der Faktor „Zeit“ so entscheidend, gleichzeitig werden die Projekte immer komplexer. Für die erfolgreiche Umsetzung dieser Fast-Track-Projekte ist Engineering Know-How, effizientes Projektmanagement und ein umfassendes Stakeholder-Management entscheidend.

 

Für ein international agierendes Pharmaunternehmen war Spiegltec als Generalplaner (EPCMV) für eine High-Tech- Produktionsanlage für Plasmide federführend tätig. Das Tiroler Engineering-Unternehmen konnte das Projekt innerhalb kurzer Zeit erfolgreich umsetzen. Der komplexe Auftrag umfasste die Errichtung einer High-Tech-Produktionsanlage im Upstream und Downstream Prozess für Plasmide nach den nationalen und internationalen GMP-Vorschriften. Mit dieser neuen Nucleic Acid Facility-Anlage, kurz NAF, möchte der Kunde einen Beitrag zum stark wachsenden globalen Bedarf an Plasmiden – eine Schlüsselkomponente im Bereich der Zell- und Gentherapie – leisten.

Die besondere Herausforderung, neben dem hohen Zeitdruck, stellte die Errichtung und Integration der neuen High-Tech-Produktionslinie in einem Bestandsgebäude neben laufenden Produktionsprozessen dar. „Im Bestand zu bauen erfordert gerade im pharmazeutischen Bereich jahrelange und branchenspezifische Erfahrung. Wir führen Projekte dieser Art in einer Hand zusammen und lenken alle Planungs- und Bauphasen“, so Projektleiter Lukas Hassler, der gemeinsam mit über 80 involvierten Expertinnen und Experten den Auftrag unter Einhaltung des Zeit- und Kostenplans abwickeln konnte.

Für die erfolgreiche Umsetzung setzt Spiegltec auf eine interdisziplinäre Teamarbeit, schlanke Hierarchien, kurze Entscheidungswege, optimierte Schnittstellen und nicht zuletzt auf ein hohes Maß an Flexibilität. Bei der Errichtung von komplexen Neuanlagen wird in einzelnen Prozessbereichen vermehrt Single-Use-Equipment eingesetzt. Die Single-Use-Systeme wurden mit Anlagenkomponenten aus Edelstahl kombiniert. Die neue Aufreinigungsanlage für Plasmide beinhaltet einen USP- und DSP-Pufferbereitungs- sowie Abfüllbereich. Zudem erweiterte das Unternehmen die Lagermöglichkeiten für Verbrauchsmaterialien und schaffte im Zuge der Erweiterungsplanung zusätzliche QC-Labor Kapazitäten an.