Die cloudbasierte Lösung OpreX Quality Management System von Yokogawa kann die digitale Trans-formation der Qualitätssicherung in der Herstellung von Pharmazeutika sowie Lebensmitteln und Getränken beschleunigen. Es optimiert Abläufe und ermöglicht kontinuierliche Verbesserungen, indem es die Nachverfolgung und zentrale Verwaltung von Qualitätssicherungsprozessen unterstützt – darunter die Bearbeitung von Abweichungen von Produktionsvorgaben und Standards, die Umsetzung von Corrective and Preventive Actions (CAPA)-Maßnahmen, Änderungen an Produktionsverfahren sowie die Aktualisierung von Dokumenten.
Hintergrund der Entwicklung
Neben Maßnahmen zur Gewährleistung einer schnellen Einhaltung der Good Manufacturing Practice (GMP)- und Good Quality Practice (GQP)-Standards will die Pharmaindustrie ihre Qualitätssicherungsprozesse optimieren, Abläufe effizienter gestalten und Kosten senken. Gleichzeitig umfasst die Qualitätssicherung in der Pharma-, Lebensmittel- und Getränkeproduktion zahlreiche Prozesse – darunter die Bearbeitung von Abweichungen, die Umsetzung von CAPA-Maßnahmen sowie die Verwaltung von Änderungen an Produktionsabläufen. Eine präzise und reibungslose Steuerung dieser Prozesse ist daher essenziell.
